Lebensmittelverpackungen und FDA-Konformität: Was Hersteller wirklich wissen müssen
Grundlagen der FDA-Verordnung für Lebensmittelverpackungen
In der US-amerikanischen Lebensmittelindustrie werden Verpackungsmaterialien hauptsächlich durch das Lebensmittelkontakt--Rahmenwerk der FDA reguliert. Der Zweck ist klar: Die Verpackung soll unter normalen Lagerungs- oder Verwendungsbedingungen keine Schadstoffe in Lebensmittel übertragen.
Für Verpackungshersteller hängt die Einhaltung der Vorschriften in der Regel davon ab, wie das Material verwendet wird. Beispielsweise können an eine Folie für Tiefkühlkost andere Anforderungen gestellt werden als an eine Verpackung, die Hitze, Öl oder säurehaltigen Produkten ausgesetzt ist.
Mythen über die FDA-Zulassung und gängige konforme Verpackungsmaterialien
Ein weit verbreitetes Missverständnis ist, dass jedes Verpackungsprodukt vor dem Markteintritt eine direkte FDA-Zulassung erhalten muss. Tatsächlich werden viele Materialien, die mit Lebensmitteln in Kontakt kommen, anhand bestehender Vorschriften bewertet, die in Titel 21 des Code of Federal Regulations (21 CFR) aufgeführt sind, anhand von Lieferantendokumenten, Migrationsbewertungen und unterstützenden Compliance-Daten.
Materialien wie Kunststoffe, Klebstoffe, Beschichtungen, Tinten und Papiersubstrate können alle unter verschiedene Abschnitte der Lebensmittelkontaktvorschriften der FDA fallen. Polyethylen- und Polypropylenfolien werden häufig verwendet, da sie für viele Lebensmittelanwendungen bereits über eine gut etablierte Zulassungsgeschichte verfügen.
Eine praktische Herausforderung für Hersteller flexibler Verpackungen ist die Verwaltung mehrschichtiger Strukturen.
Ein Beutel kann gleichzeitig Barrierefolien, laminierte Klebstoffe, bedruckte Oberflächen und Siegelschichten enthalten. Auch wenn jede einzelne Komponente für sich genommen konform ist, muss die endgültige Struktur dennoch für die beabsichtigten Lebensmittelkontaktbedingungen geeignet sein.
Auch die Temperatur spielt eine größere Rolle, als viele Käufer zunächst erwarten. Verpackungen, die für Mikrowellenerwärmung, Heißabfüllung oder langfristige Kühllagerung verwendet werden, können eine zusätzliche Bewertung erfordern, da sich das Migrationsverhalten unter verschiedenen Umgebungsbedingungen ändert.
Ein weiterer Bereich, den Unternehmen manchmal übersehen, ist die Dokumentation.
Bei Kundenaudits oder Lieferantenbewertungen werden Hersteller häufig aufgefordert, Folgendes bereitzustellen:
Lebensmittel-Konformitätserklärungen für den Kontakt
01
Harz- oder Rohmaterialspezifikationen
02
Migrationstestberichte
03
GMP-bezogene Produktionsaufzeichnungen
04
Rückverfolgbarkeitsdokumentation für Verpackungskomponenten
05
Ohne diese Aufzeichnungen können selbst technisch konforme Materialien zu Problemen in der Lieferkette führen.
Durch die Kennzeichnung wird eine separate Verantwortungsebene eingeführt. Abhängig von der Produktkategorie muss die Verpackung möglicherweise den FDA-Kennzeichnungsvorschriften entsprechen, die Nährwertangaben, Angaben zu Allergenen, Nettomengenangaben oder Inhaltsstoffdeklarationen umfassen. Fehler bei bedruckten Verpackungen können kostspielig werden, da sie sich oft auf ganze Produktionsläufe auswirken.
Bei LEPU geht es bei vielen Kundenprojekten um maßgeschneiderte flexible Verpackungsstrukturen für Lebensmittel- und Getränkeanwendungen. In der Praxis beginnen Diskussionen über die Einhaltung von Vorschriften in der Regel bereits in der Phase der Materialauswahl, insbesondere bei Produkten, die einen Barriereschutz gegen Sauerstoff, Feuchtigkeit oder Lichteinwirkung erfordern.
Zusammenfassung
Aus betrieblicher Sicht geht es bei der FDA-Compliance weniger um eine einzelne Zertifizierung als vielmehr um die Aufrechterhaltung konsistenter Kontrollen über Beschaffung, Produktion, Tests und Dokumentation hinweg. Unternehmen, die die Verpackungskonformität als fortlaufendes Qualitätsmanagementproblem{1}behandeln, verringern im Allgemeinen das Risiko von Rückrufen, abgelehnten Lieferungen oder Kundenstreitigkeiten später in der Lieferkette.